Bộ Y tế đối thoại, tháo gỡ khó khăn với các doanh nghiệp dược

Ngày 26/10, Bộ Y tế tổ chức Hội nghị đối thoại giữa Bộ Y tế với các DN dược năm 2023.

​Phát biểu khai mạc Hội nghị, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết: Bộ Y tế đã và đang từng bước tập trung đẩy mạnh cải cách thủ tục hành chính, cải thiện môi trường đầu tư kinh doanh, tháo gỡ khó khăn, vướng mắc, giải quyết các điểm nghẽn, bất cập tồn tại về cơ chế chính sách y tế thông qua việc ban hành nhiều chính sách, quy định, hành lang pháp lý.

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên phát biểu tại Hội nghị

Hiện tại, Bộ Y tế đang khẩn trương hoàn thành Dự thảo Luật Dược (sửa đổi), Dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung Nghị định 54/2017/NĐ- CP… tạo cơ sở pháp lý sửa các thông tư liên quan nhằm giải quyết bất cập, khó khăn, tạo điều kiện cho DN duy trì, phát triển. Cùng với đó, tham mưu cho Chính phủ trình Quốc hội ban hành Nghị quyết số 80/2023/QH15 của Quốc hội tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch Covid-19. Mới đây, Bộ Y tế đã trình Thủ tướng Chính phủ ban hành Quyết định số 1165/QĐ-TTg ngày 9/10/2023 phê duyệt Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2030 và tầm nhìn đến năm 2045; triển khai thực hiện Quyết định số 376/QĐ-TTg của Chính phủ về chương trình phát triển ngành dược, Bộ Y tế đã làm việc với UBND tỉnh Thái Bình, UBND TP.HCM để xúc tiến việc xây dựng 2 khu công nghiệp dược.

“Những nỗ lực của Bộ Y tế trong thời gian qua đã được cộng đồng DN dược ủng hộ và đánh giá cao. Tuy nhiên, chúng tôi cũng thẳng thắn nhìn nhận vẫn còn một số tồn tại trong công tác cải cách thủ tục hành chính, một số khó khăn, bất cập cho DN dược trong việc triển khai áp dụng các văn bản quy phạm pháp luật do chưa kịp thời được sửa đổi, bổ sung cho phù hợp với tình hình thực tiễn”, Thứ trưởng Bộ Y tế nhấn mạnh.

Theo báo cáo của Cục Quản lý Dược, sau khi Hội nghị năm 2022 được tổ chức, công tác quản lý nhà nước về dược đã có nhiều chuyển biến tích cực. Bên cạnh việc tham khảo kinh nghiệm quản lý của các nước cùng với đó là áp dụng đồng bộ các biện pháp nhằm đẩy nhanh tiến độ giải quyết hồ sơ như triển khai tiếp nhận và giải quyết hồ sơ trực tuyến, tăng cường công tác đào tạo, tập huấn để tăng cường chuyên gia, hợp tác với các Trường Đại học đào tạo chuyên ngành dược, các Viện để đẩy nhanh tiến độ thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc, hồ sơ công bố GMP thuốc nước ngoài...

Toàn cảnh Hội nghị

Tại Hội nghị, đại diện các DN đã đưa ra nhiều kiến nghị, đề xuất liên quan đến văn bản do Bộ Y tế ban hành hoặc tham mưu Chính phủ ban hành; góp ý vấn đề liên quan đến thủ tục hành chính; kiến nghị vấn đề về thuế, ưu đãi đầu tư, ưu đãi xuất khẩu... Các đơn vị thuộc Bộ Y tế đã giải đáp, nghiên cứu đề xuất của doanh nghiệp để có những điều chỉnh phù hợp về mặt cơ chế chính sách, vừa tạo thông thoáng cho DN nhưng cũng đảm bảo công tác quản lý.

Teo ông Vũ Tuấn Cường- Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết: Trong thời gian qua, cơ quan quản lý nhà nước trong lĩnh vực này của Bộ Y tế đã kịp thời giải quyết hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt và thuốc viện trợ, thuốc phòng chống dịch bệnh (sốt xuất huyết, tay-chân-miệng, dịch Covid-19); chủ động bảo đảm nguồn cung đối với một số thuốc hiếm, thuốc có nguồn cung hạn chế.

Cục Quản lý dược đã tiếp nhận và xử lý 9.573 đơn hàng đề nghị nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao bì, vỏ nang; thực hiện đánh giá GSP đối với 86 cơ sở, cấp mới, cấp điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho 82 cơ sở với phạm vi xuất nhập khẩu và kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc.

Cục Quản lý dược cũng đã công bố khoảng 11.703 thuốc do ảnh hưởng của đại dịch Covid-19 được phép sử dụng giấy đăng ký lưu hành đến hết ngày 31/12/2024. Bên cạnh đó, Cục cũng đã trình Chủ tịch và Hội đồng tư vấn cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho 4.087 thuốc, đang trình Hội đồng tư vấn xem xét, chuẩn bị cấp cho gần 1.200 thuốc.

Cục đã giải quyết trên 9.000 hồ sơ thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành thuốc trong đó phần lớn là các hồ sơ thay đổi, bổ sung nguồn nguyên liệu thuốc, giúp đáp ứng nhu cầu sản xuất, kinh doanh của DN dược.

“Những nỗ lực của Bộ Y tế trong thời gian qua đã được cộng đồng DN dược ủng hộ và đánh giá cao. Tuy nhiên, chúng tôi cũng thẳng thắn nhìn nhận vẫn còn một số tồn tại trong công tác cải cách thủ tục hành chính chưa kịp thời được sửa đổi, bổ sung cho phù hợp với tình hình thực tiễn. Qua Hội nghị này, Bộ Y tế ghi nhận các kiến nghị, đề xuất phù hợp để cải thiện hơn nữa hệ thống văn bản quy phạm pháp luật cải cách hành chính nhằm tăng cường hiệu quả quản lý Nhà nước đồng thời góp phần hỗ trợ tháo gỡ khó khăn, tạo điều kiện, thúc đẩy DN phát triển”, Thứ trưởng Tuyên cho biết.

Hà Hùng