Bộ Y tế gia hạn gần 12.000 thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Tính đến nay, đã có 12.000 loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc-xin và sinh phẩm y tế được gia hạn theo Nghị quyết số 80/2023/QH15 của Quốc hội.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa cho biết, để đảm bảo nguồn cung thuốc có chất lượng, an toàn, hiệu quả theo Nghị quyết số 80/2023/QH15 của Quốc hội, Cục Quản lý Dược đã có nhiều đợt ký quyết định công bố thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong nước và nước ngoài có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại Khoản 1, Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15.

Như vậy, tính đến thời điểm này, đã có gần 12.000 loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc-xin và sinh phẩm y tế được gia hạn theo Nghị quyết số 80/2023/QH15 của Quốc hội. Số thuốc, nguyên liệu làm thuốc này được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024. Trong số 626 loại thuốc được Cục Quản lý Dược gia hạn số đăng ký đợt này có 435 thuốc sản xuất trong nước, 191 thuốc còn lại là thuốc nước ngoài.

Các sản phẩm thuốc trong nước và nước ngoài được gia hạn số đăng ký thời gian qua khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý, gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... và các loại vắc-xin, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong KCB, phòng chống dịch bệnh.

Theo Bộ Y tế, về việc rà soát, đề xuất, sửa đổi, bổ sung, thay thế các văn bản hoặc văn bản các cấp có thẩm quyền để thực hiện có hiệu quả Nghị quyết 80/2023/QH15, Bộ đã thực hiện rà soát 6 Nghị quyết của Quốc hội, 10 Nghị quyết của Ủy ban Thường vụ Quốc hội, 1 Nghị định của Chính phủ, 4 Thông tư của Bộ Y tế và 5 Nghị quyết của Chính phủ.

Về giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực trong khoảng thời gian từ ngày 1/1/2023 đến ngày 31/12/2024 được cơ sở đăng ký nộp hồ sơ gia hạn và giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được kéo dài thời hạn thực hiện theo quy định, trừ các trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi theo quy định của pháp luật về dược. Thuốc có dấu hiệu không an toàn cho người sử dụng mà bị tạm ngừng kinh doanh, sử dụng và niêm phong bảo quản theo quy định của pháp luật về dược.

Hà Hùng