Tăng cường quản lý tiêm chủng, chất lượng vắc-xin, sinh phẩm y tế

Bộ Y tế yêu cầu các đơn vị rà soát các quy định, hướng dẫn liên quan đến tiêm chủng bao gồm: Xây dựng kế hoạch, tổ chức tiêm chủng, đưa vắc-xin mới vào Chương trình tiêm chủng mở rộng, củng cố hệ thống dây chuyền lạnh, báo cáo và giám sát phản ứng sau tiêm chủng... để tham mưu Bộ Y tế bổ sung, sửa đổi trong trường hợp cần thiết. 

Bộ Y tế vừa có văn bản về việc tăng cường công tác quản lý tiêm chủng, chất lượng vắc-xin, sinh phẩm y tế, thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (IVD) gửi Cục Y tế dự phòng, Cục Quản lý Dược, Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế, Viện Vệ sinh Dịch tễ, Viện Pasteur, Viện Kiểm định Quốc gia Vắc-xin và Sinh phẩm y tế và Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương. 

Theo đó, tại văn bản này, Bộ Y tế đề nghị Cục Y tế dự phòng chủ trì phối hợp với Viện Vệ sinh Dịch tễ, Viện Pasteur và các đơn vị liên quan tiếp tục rà soát các quy định, hướng dẫn liên quan đến tiêm chủng bao gồm: Xây dựng kế hoạch, tổ chức tiêm chủng, đưa vắc-xin mới vào Chương trình tiêm chủng mở rộng, củng cố hệ thống dây chuyền lạnh, báo cáo và giám sát phản ứng sau tiêm chủng... để tham mưu Bộ Y tế bổ sung, sửa đổi trong trường hợp cần thiết. 

Bộ Y tế đề nghị các đơn vị chủ động thực hiện các nhiệm vụ được giao để đảm bảo cung ứng đầy đủ, kịp thời và đảm bảo chất lượng vắc-xin cho Chương trình tiêm chủng mở rộng. Đối với Cục Quản lý Dược và Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế, Bộ Y tế đề nghị khẩn trương xây dựng, sửa đổi các văn bản quy phạm pháp luật liên quan đến Luật Dược (sửa đổi), Luật Thiết bị y tế và tham mưu Bộ Y tế triển khai xây dựng các văn bản hướng dẫn Luật ngay sau khi Luật được ban hành. 

Đối với Viện Kiểm định Quốc gia Vắc-xin và Sinh phẩm y tế cần phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện công tác giám sát, hậu kiểm chất lượng vắc-xin, sinh phẩm y tế và thiết bị y tế chẩn đoán in vitro hàng năm trên thị trường đã được Bộ Y tế phân công và thông báo cho các đơn vị liên quan về kết quả triển khai công tác giám sát hậu kiểm theo quy định của NRA.

Đồng thời, tiếp tục tăng cường năng lực về kiểm định các thử nghiệm đặc thù của những sản phẩm vắc-xin, sinh phẩm y tế mới và các sản phẩm thiết bị chẩn đoán in vitro trên thị trường; xây dựng kế hoạch, tăng cường nghiên cứu, đề xuất đào tạo và hỗ trợ cung cấp những thiết bị và hóa chất đặc thù từ Bộ Y tế hoặc các tổ chức, đơn vị có liên quan để đẩy nhanh tiến độ kiểm định các sản phẩm hậu kiểm của vắc-xin, sinh phẩm y tế, thiết bị y tế chẩn đoán in vitro.

Bộ Y tế cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố chỉ đạo các đơn vị liên quan tổng hợp, báo cáo kết quả tiêm chủng bao gồm vắc-xin trong tiêm chủng mở rộng, vắc-xin tiêm chủng dịch vụ, cập nhật dữ liệu tiêm chủng cá nhân trên Hệ thống quản lý thông tin tiêm chủng quốc gia.

Đồng thời, duy trì triển khai tiêm chủng thường xuyên hằng tháng cho các đối tượng thuộc Chương trình tiêm chủng mở rộng và tăng cường tổ chức tiêm bù, tiêm vét cho trẻ là đối tượng tiêm chủng của năm 2023 chưa được tiêm chủng theo quy định để chủ động phòng chống dịch bệnh truyền nhiễm mùa Đông-Xuân.

Cùng đó, Bộ Y tế đề nghị các Sở Y tế các tỉnh, thành phố tiếp tục kiểm tra, giám sát cơ sở tiêm chủng công lập và ngoài công lập trên địa bàn quản lý.

Hà Hùng