Nỗ lực kiểm định để bảo đảm chất lượng vắc-xin, sinh phẩm y tế phòng, điều trị bệnh

Sự xuất hiện của các bệnh dịch nguy hiểm mới nổi, các vắc-xin công nghệ mới, sự ra đời của nhiều trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (IVD), các quy định về chính sách thử nghiệm của quốc tế... đòi hỏi sự nỗ lực rất lớn của ngành y tế nói chung và Viện Kiểm định Quốc gia Vắc-xin và Sinh phẩm y tế...

Vắc-xin là một thành tựu y học vĩ đại của nhân loại. Vắc-xin và tiêm chủng là biện pháp phòng bệnh hiệu quả nhất để làm giảm tỷ lệ mắc bệnh và tỷ lệ tử vong do bệnh truyền nhiễm của nhân loại. Tại Việt Nam, Chương trình Tiêm chủng mở rộng bắt đầu được triển khai từ năm 1981 với sự hỗ trợ của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và Quỹ Nhi đồng LHQ (UNICEF). Trải qua hơn 40 năm thực hiện, công tác tiêm chủng mở rộng đã góp phần quan trọng trong bảo vệ và nâng cao sức khỏe trẻ em cũng như người dân Việt Nam, góp phần đạt các mục tiêu thiên niên kỷ. Nhờ có vắc-xin và tiêm chủng mà Việt Nam đã thanh toán đậu mùa, bại liệt, loại trừ uốn ván sơ sinh, đồng thời ngăn chặn thành công các dịch bệnh nguy hiểm mới nổi, điều này càng được thể hiện rõ khi chúng ta phải đối mặt với đại dịch Covid-19 vừa qua.

Trải qua hơn 40 năm thực hiện, công tác tiêm chủng mở rộng đã góp phần quan trọng trong bảo vệ và nâng cao sức khỏe người dân Việt Nam

Công tác kiểm định chất lượng các trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (IVD) đang được Viện Kiểm định Quốc gia Vắc-xin và Sinh phẩm y tế thực hiện để đưa ra thị trường những sản phẩm đạt chất lượng phục vụ công tác chẩn đoán, điều trị cho người dân. Viện Kiểm định Quốc gia Vắc-xin và Sinh phẩm y tế đang ngày càng phát triển, lớn mạnh cả về cơ sở vật chất, hệ thống phòng xét nghiệm kiểm định và đội ngũ các nhà khoa học có trình độ chuyên môn cao để có thể trở thành cơ quan hàng đầu về kiểm định chất lượng vắc-xin và sinh phẩm y tế trong khu vực.

Đánh giá về công tác vắc-xin tại Việt Nam, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan cho biết, hiện nay, có trên 30 loại vắc-xin đang lưu hành tại Việt Nam. Thế giới có vắc-xin nào Việt Nam cũng có vắc-xin đó. Mong muốn của Chính phủ và Bộ Y tế là người dân ngày càng được tiếp cận với nhiều loại vắc-xin với nhiều hình thức khác nhau cả Tiêm chủng mở rộng và tiêm chủng dịch vụ vì phòng bệnh bằng vắc-xin là phòng bệnh hiệu quả nhất.

Ông Đoàn Hữu Thiển- Viện trưởng Viện Kiểm định Quốc gia Vắc-xin và Sinh phẩm y tế cho biết: Trong những năm qua, công tác kiểm định chất lượng vắc-xin và sinh phẩm y tế luôn nhận được sự quan tâm, lãnh đạo của Bộ Y tế, sự quan tâm hỗ trợ của các tổ chức quốc tế, các Viện liên quan; sự phối hợp triển khai thực hiện của các nhà sản xuất, văn phòng đại diện các công ty nước ngoài. Trải qua 40 năm xây dựng và phát triển, Viện Kiểm định Quốc gia Vắc-xin và Sinh phẩm y tế luôn nỗ lực để đảm bảo 100% vắc-xin và sinh phẩm y tế sử dụng cho người dân Việt Nam đạt chất lượng tốt, an toàn, hiệu quả phòng bệnh và điều trị, thời gian trả kết quả kiểm định sớm nhất.

Trong thời gian tới, Bộ trưởng Đào Hồng Lan yêu cầu Viện Kiểm định Quốc gia Vắc-xin và Sinh phẩm y tế tập trung đẩy mạnh nghiên cứu khoa học, chuyển giao công nghệ và ứng dụng các kỹ thuật kiểm định tiên tiến trên thế giới để áp dụng vào công tác kiểm định chất lượng vắc-xin và sinh phẩm y tế tại Việt Nam. Theo đó, đảm bảo 100% vắc-xin và sinh phẩm y tế sử dụng cho người dân Việt Nam đạt chất lượng tốt, an toàn, hiệu quả phòng bệnh và điều trị, thời gian trả kết quả kiểm định sớm nhất.

Cùng với đó, Viện cần tập trung đào tạo nâng cao năng lực cán bộ, đặc biệt các lĩnh vực chuyên môn sâu. Hoàn thiện đề án vị trí việc làm, đảm bảo nguồn nhân lực đủ về số lượng và có chất lượng cao. Đồng thời, khẩn trương hoàn thiện các dự án đầu tư xây dựng hệ thống phòng xét nghiệm, Trung tâm đánh giá động vật thí nghiệm và Trung tâm lai ghép động vật thí nghiệm đạt tiêu chuẩn quốc tế để phục vụ cho công tác kiểm định. Viện cần tăng cường công tác giám sát hậu kiểm chất lượng vắc-xin và sinh phẩm y tế lưu hành trên thị trường, kịp thời phát hiện và tham mưu cho Bộ Y tế thu hồi hoặc cấm lưu hành các sản phẩm không đạt chất lượng. Phối hợp chặt chẽ với các Cục, Vụ thuộc Bộ Y tế để đưa ra chính sách thử nghiệm cho đăng ký, xuất xưởng và giám sát hậu kiểm chất lượng vắc-xin và sinh phẩm y tế nhằm bắt kịp với xu hướng của thế giới.

Hà Hùng